抗HIV（艾滋病病毒）药物赛谈将迎来颠覆性新药。

当地本领6月20日，好意思国生物制药公司祯祥德（GILD.NASDAQ）在官网发布了公司自研新药Lenacapavir一项Ⅲ期临床磨练的中期收尾。数据娇傲，Lenacapavir在女性艾滋病毒涌现前防卫（PrEP）的有后果达到100%，这一数据优于祯祥德现存的口服抗HIV药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦片）。Lenacapavir是一款First-in-class（全球草创）的长效HIV衣壳遏制剂，每半年一针，通过皮下打针。

音尘发布后，6月20日，祯祥德股价大涨朝上8%，市值通宵之间暴涨约66.5亿好意思元（约合东谈主民币超480亿元）。受此影响，6月21日，中国艾滋病药物研发的有关企业亦应声大涨。前沿生物（688221.SH）、金凯生科（301509.SZ）20CM涨停，艾迪药业（688488.SH）也一度大涨超8%。

艾滋病，又被称为得到性免疫劣势详细征（AIDS），是由艾滋病病毒（HIV）感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织（WHO）官网娇傲，艾滋病毒是一个紧要的全球寰球卫生问题，迄今已有4040万东谈主死于艾滋病毒感染。放胆2022年底，预想有3900万艾滋病毒感染者。

南非开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中心主任、国际艾滋病学会前任主席Linda-Gail Bekker示意：“固然咱们知谈传统的艾滋病毒防卫决策在按处方服用时十分灵验，但每年仅需给药两次的Lenacapavir不仅不错提高服药的允从性，还不错匡助搞定某些东谈主在服用或储存口服 PrEP 药物时可能濒临的欺凌和报怨。”

就Lenacapavir的沟通筹划，以及与其他药物组合辘集确立等问题，6月21日，期间财经向祯祥德方面发送采访邮件，放胆发稿未获回应。

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“抗艾霸主”再出击

舒服证券2021年阐领路示，全球抗艾药物范畴由2013年的229亿好意思元耕种至2020年的409亿好意思元，瞻望到2023年将达到468亿好意思元。

从全球范围来看，艾滋病调整药物的行业齐集度较高，其中祯祥德便是商场份额占比最高的企业。祯祥德当今领有的Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等艾滋病调整药物，况且艾滋病调整药物是祯祥德商业收入的主要起原之一。2023年财报娇傲，祯祥德全年居品销售收入269亿好意思元，其中艾滋病调整药物的销售额达到182亿好意思元，占总销售额的比例朝上67%。

祯祥德的Biktarvy（必妥维）是当今全球最畅销的艾滋病调整药物。2023年，Biktarvy的销售额达到118亿好意思元，2024年第一季度，这一数字达到29.46亿好意思元。

Biktarvy是现存的基于整合酶链迂回遏制剂的最小的三联复地契片制剂。2018年，Biktarvy得到好意思国食物药品监督经管局（FDA）批准上市。上市不到两年后，Biktarvy就成为了全球处方量最大的艾滋病调整药物，并在2022年完结销售额破百亿好意思元。在中国，2019年，Biktarvy得到国度药监局（NMPA）批准，并于2021年12月被纳入国度医保目次。

Lenacapavir则是一种HIV-1衣壳遏制剂，主要通过知道HIV遗传物资和必需酶的锥形外壳并由此防卫感染细胞中衣壳的剖判来遏制HIV-1的复制。Lenacapavir的独有之处在于，当今大纷乱抗艾滋病毒药物仅作用于阻扰病毒复制的一个阶段，但Lenacapavir在艾滋病毒的全人命周期王人能起到遏制作用。证实祯祥德的尊府，Lenacapavir与现存的其他药物类别莫得已知的交叉耐药性，一年仅需给药2次。

2021年8月，Lenacapavir打针液和片剂得到欧盟委员会（EC）上市许可，用于辘集其他抗逆转录病毒药物调整多重耐药HIV感染的成东谈主患者；2022年12月，好意思国FDA批准Lenacapavir上市，相宜证同上。2023年，国度药监局药品审评中心（CDE）也受理了祯祥德提交的Lenacapavir片剂上市肯求。

上述对于Lenacapavir的最新临床数据起原于一项名为“PURPOSE 1”的临床磨练。该项沟通在南非和乌干达招募了5300余名16~25岁的女性受试者，并将这些受试者按照2:2:1的比例，就地分红3组，区分接管Lenacapavir、Descovy和Truvada调整，其中后两者王人是逐日给药一次的口服药。收尾娇傲，Lenacapavir组的感染病例为0，Descovy组出现了39例感染者，Truvada组发现了16例感染者。

祯祥德先容称，PURPOSE面貌是有史以来最全面、最各样化的HOV防卫磨练面貌，包括全球5项HIV防卫磨练。瞻望另一项裂缝磨练PURPOSE 2会在2024年年底或2025年龄首得到收尾。

中国抗HIV药物商场出路几何？

在不同国度和地区，艾滋病毒的流行水平互异十分大。来自WHO的数据娇傲，当今，2/3（2560万）感染者王人在非洲区域。以祯祥德采纳的南非和乌干达为例，证实WHO预想，2023年南非的成东谈主艾滋病患病率达到17.8%；2023年乌干达的患病率苟简为5.1%。

但在我国，艾滋病毒全体处于低流行水平，每年新表现感染者数、感染者病死率均呈着落趋势。因此，与全球艾滋病调整商场范畴比拟，我国抗艾滋药物商场容量较小，且行业齐集度较低。

据期间财经不所有这个词统计，当今在抗艾滋范畴有所布局的中国企业有20余家，包括前沿生物、信得过生物、艾迪药业等。

安信证券征引灼识沟通数据指出，当今我国抗艾滋病毒药物商场以国度免费药物为主导，国度免费药物的商场范畴约占我国全体抗艾滋病毒商场范畴的74%。

辘集国《2021-2026年全球艾滋病策略》提议的“95-95-95”策略见地，即到2025年完结95%的艾滋病病毒感染者知谈我方的情景，95%的艾滋病病毒确诊者服用药物，95%的接管调整者“病毒得到遏制”。

据2023年4月11日召开的第八届寰宇艾滋病学术大会公布，放胆2022年年底，寰宇表现存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者约122.3万名，其中接管抗逆转录病毒调整比例为92.9％。另据国度疾病防卫限制局本年发布的信息，我国艾滋病经输血和血成品传播基本阻断，母婴传播和打针吸毒传播降至历史最低水平，感染者抗病毒调整到手率达到95%以上。固然与辘集国提议的见地仍存在差距，但新增药物渗入率增漫空间比较有限，因此宽绰企业也曾入部属手布局国际业务。

艾迪药业的艾诺韦林片（商品名：艾邦德）与艾诺米替（商品名：复邦德）区分于2021年和2022年获批上市，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的调整HIV-1感染者的口服1类新药。证实财报，2023年，艾迪药业HIV新药共计完结销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%；2024年第1季度，HIV新药共计完结销售收入3571.12万元，同比增长76.52%。

艾迪药业在2023年年报中示意，公司积极开展在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册谋略使命，当今与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已郑重签署策略融合条约，与非洲寰球卫生基金会进行融合洽谈等。鼓舞国际商场策略布局的现实，有助于公司酿成抗HIV变调药国际业务新的增长点，故意于进一步增强公司品牌影响力和全体竞争力。

法国政治局势引发全球关注，欧洲资本市场也随之大幅波动，美元大幅拉升，欧元、法国股市及政府债券均遭到大规模抛售。

另一家以抗HIV药物为中枢药物的上市药企是前沿生物，其自主研发的打针用艾博卫泰（商品名：艾可宁）是全球首个长效HIV-1会通酶遏制剂，亦然领有首个自主常识产权的国产原创抗HIV药物。前沿生物财务阐领路示，2023年，艾可宁完结收入1.09亿元，成为首个年收入恣虐亿元的国产抗艾新药；2024年第一季度，艾可宁销售收入1927万元。

在国际布局方面，艾可宁已在多个国际国度提交药品注册肯求葡萄京娱乐网站app娱乐，并在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个国度得到药品注册许可。